E.coli表达菌HCP残留检测试剂盒 （一步酶联免疫吸附法）
产品名称： E.coli表达菌HCP残留检测试剂盒 （一步酶联免疫吸附法）
英文名称： E.coli (Expression strains) HCP ELISA Kit (One-step ELISA)
产品编号： 1301301-1
产品价格： null
产品产地： 浙江湖州
品牌商标： SHENTEK
更新时间： 2026-01-21T17:23:33
使用范围： null
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大肠埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli )又称大肠杆菌，其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。大肠杆菌是表达治疗性异源蛋白的首选微生物，在被批准的治疗性蛋白中，大约30%的产品以大肠杆菌作为表达宿主菌。与其他表达平台一样，尽管下游复杂的纯化步骤已经去除了大量的杂质，终产品中仍会存在HCP残留风险，必须对其进行质量控制，符合放行标准。
E.coli表达菌HCP试剂盒用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测，适用于重组蛋白类产品的工艺中间品和原液类样品，如白细胞介素（IL）、干扰素（rhIFN）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、肿瘤坏死因子（rhTNF）、促生长因子（EGF/FGF/PDGF）等。试剂盒检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。
一、产品信息
| 规格 | 96测试 |
| 定量范围 | 1.5-243 ng/mL |
| LLOQ | -1.5 ng/mL |
| 专属性 | 与CHO、Vero、HEK293T和汉逊酵母等宿主蛋白无交叉反应 |
| 抗体覆盖率 |
70.6%（IMBS-2D） 84.9-92.5% (IMBS-MS） |
| 定量校准品的广谱性 | 质谱法可鉴定到1665个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别1548个蛋白点 |
二、产品特点
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量下限低至1.5 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
三、质量保证
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系，具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。